玉溪市招36人！专科及以上！五险一金+双休！

一、公司简介

公司于2016年1月成立于玉溪高新区东风南路83号沃森生物疫苗产业园区，隶属于云南沃森生物控股的上海泽润生物科技有限公司。目前玉溪泽润的主要任务是实现新型宫颈癌疫苗规模化商业生产，2018年竣工的生产厂房不仅符合国内GMP标准，更是在比尔及梅琳达·盖茨基金会的专项资助下按WHO-PQ标准进行设计施工，公司二价HPV疫苗申报生产的相关工作在按程序持续推进中，目前正处于审评阶段，预计将于2022年初上市，成为国内第二家上市HPV疫苗的公司。公司组织架构健全，已有员工100多人，公司提倡以人为本的概念，推崇技术、管理横纵向发展的理念，随着HPV二价的即将上市及二价HPV疫苗WHO-PQ认证的推进，对于人才的需求不断扩大，在质量体系、生产技术、项目管理等方面均需要专业人才。

二、招聘岗位：

（一）药物警戒专员

薪资范围：3-5K

需求人数：1人

岗位职责：

1、负责对不同来源的疫苗产品安全性信息进行收集、复核、记录与处置；

2、负责将不同来源的疫苗产品安全性信息在数据库中进行录入、核对，符合递交要求的报告及时进行递交；

3、负责对药物警戒体系文件进行维护，定期复审、更新；

4、负责对药物警戒相关的法律法规进行动态管理；

5、负责产品安全性信息的文献检索工作；

6、负责组织协调不良事件的内部调查及溯源工作；

7、负责定期组织开展药物警戒的相关培训。

任职要求：

1. 熟悉国内外药物警戒相关法律法规；

2.本科及以上学历，医学、药学、生物学、流行病学等相关专业；

3. 英语六级或相当水平的英语能力；

4、熟悉医学文献的检索方法，熟练掌握办公软件；

5. 具有良好的团队协作能力以及沟通能力。

（二）质量检验员

薪资范围：3-5K   

需求人数：10人

岗位职责：

1.主要工作：原辅料、过程样品及产品检测，实验内容包含：微生物及无菌相关试验，液相色谱、气相色谱等精密仪器操作，动物饲养及动物血清检测。

2.起草部门操作文件，起草相关验证方案。

3.协助实验室管理人员实施实验室质量管理和质量提升，做好相关风险管理工作。

4.有GMP药厂工作经验者、色谱类仪器操作经验者、动物试验经验者、无菌操作经验者优先

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、化学、生物、医学、微生物、检验等相关专业；

2.有2年以上GMP实验经验优先考虑；

3.具有丰富的实验过程控制专业知识，具备科学的分析解决问题的能力。

（三）质量系统管理专员

薪资范围：3-5K

需求人数：1人

岗位职责：

1、负责物料、供应商选择与确定及相关档案管理工作。

2、负责趋势分析管理，定期审核各部门提交的趋势分析报告，可及时发现并组织解决问题。

3、负责起草自检方案，并协助组织自检与外部审计。

4、负责产品质量回顾分析的信息收集、汇总，并协助组织完成质量回顾报告的起草与审核。

5、负责产品持续工艺验证的数据收集和分析，并定期起草持续工艺确认报告。

6、负责质量风险管理，并组织完成相关风险评估报告的起草与审核。

7、负责工作中存在的不符合项的发现与报告，参与相关的CAPA不符合项潜在影响分析及风险评估、调查、措施的制定、跟踪实施结果和措施有效性、完成CAPA报告。

8、负责协助主管组织完成质量管理评审工作，并组织完成评审报告的起草与审核。

任职要求：

本科及以上学历，药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业；

了解生物制品的生产过程及质量控制过程；熟悉国内法规指南知识并对国际法规指南具有一定了解。

有药厂质量管理工作经验者，具备发现问题并独立解决问题的能力及国内外审计经验者优先。

（四）质量运营主管岗

薪资范围：4.5-6K

需求人数：1人

1、负责公司偏差、变更、CAPA的管理，组织开展调查、评估、分级等，并进行追踪和回顾分析；

2、负责生产全过程的质量监控，监督包括但不限于：人员卫生和健康管理；生产用菌种保管；库房的定置管理标示管理、卫生管理；生产现场管理；生产全过程的质量监控；委托检验的执行。

3、负责监督不合格品的移交与销毁。

4、负责审核制药用水水质监测数据分析报告。

5、负责审核批记录，包括批生产与批检验记录，及相关原始电子数据。

6、负责退回产品的质量调查、评估，并对退回产品出具初步的处理意见。

7、负责组织对投诉产品进行真假鉴别、投诉调查和处理。

8、负责制定召回计划，并协助组织实施召回以及对产品召回系统有效性评估。

9、负责本岗相关的质量改进，参与建立质量体系、实施质量管理，并协助完成质量管理评审所需的资源。

10、负责发现并识别本岗相关的风险，参与风险分析、评估以及风险控制措施的制定。

11、负责本岗相关变更的申请和审核，组织变更评审小组对提出的变更进行审核变更的分析、分级，并给出变更编号，制定变更计划，并按照计划进行变更的实施和实施后变更效果评估。

12、识别、确认工作中存在的偏差并及时上报，对提交的偏差进初步评价、分析，组织成立偏差调查小组，开展偏差评估、分级、调查和处理。参与自检、外部审计。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业。

2. 两年以上质量管理工作经验，能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件，具备良好的沟通协调、解决问题和管理能力。

3. 熟悉生物制品的生产过程及质量控制过程，熟悉GMP法规基础知识，可熟练使用质量工具进行问题分析并组织完成整改措施的制定。

（五）质量运营管理专员

薪资范围：3-5K

需求人数：2人

岗位职责：

1、负责偏差、变更、CAPA的管理，组织开展调查，进行追踪和回顾分析；

2、负责协助退回产品的质量调查、评估，并参与退回产品初步的处理意见的出具。

3、负责组织对投诉产品进行真假鉴别、投诉调查和处理。

4、负责协助制定召回计划，并协助组织实施召回以及对产品召回系统有效性评估。

5、参与质量回顾报告、自检报告的起草，参与实施质量回顾和自检管理工作；

6、审核环境监测、工艺用水监测计划；

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业。

2、有药厂质量管理工作经验者并可熟练使用质量工具进行问题分析者优先。

3、英语口语及写作能力较强者可视情况适当放宽条件。

（六）维护维修技术员

岗位职责：

1、根据部门制订的设备保养计划，合理安排对设备进行保养、维护，确保设备完好，并做好相应的设备保养（维护）记录；并配合完成年度回顾报告。

2、协助生产设备、仪器设施的安装、调试、技术改造及维护，收集有关设备资料及记录，并及时交资料室，便于存档和管理；

3、参与生产、公用系统设备设施的定期检验、检修；

4、全厂范围内设备、仪器的巡视检查，确保设备、仪器的安全操作与运行；及时上报并处理不安全因素；

5、配电房的日常巡视管理抄表维护保养工作；

6、负责全厂范围内配电设施的维护保养和配电柜的改造工作。

任职资格：

1、大专及以上学历，机电专业，对制药企业GMP规范有一定了解、具有2年及以上相关工作经验；

2、熟悉机电设备基本工作原理和操作要求，具有良好的专业基础；

3、掌握变配电过程安全知识；

4、适应生产企业工作节奏，认真细致，吃苦耐劳，对工作认真负责；

5、具有效期内低压电工操作证、高压电工操作证。

（七）生产运营管理专员

薪资范围：薪酬面谈

需求人数：1人

岗位职责：

1、根据公司销售计划，制定年度排产计划。

2、生产配套物料管理，保证生产按计划进行；

3、下达生产指令，跟踪生产计划执行进度，协调解决生产中出现的问题；

4、收集统计生产数据并分析，提出优化方案；

5、掌握各工艺流程、生产周期、原辅料消耗、产能等相关信息，为相关决策提供数据支持及建议；

6、定期检查各车间现场执行情况是否和生产运营文件规定保持一致。

7、完成领导交付的其他相关工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药类专业、英语专业优先；

2、熟练运用办公软件，英语六级，英语专业需过英语专业8级，具备良好的听说读写能力；

3、工作主动性强，协调能力较强。

（八）验证专员

薪资范围：3-5K

需求人数：2人

岗位职责：

主要负责公司厂房、公用系统、运输、计算机化系统等验证实施及管理工作；负责验证设备的使用、清洁、日常维护保养。

任职要求：

本科及以上学历，化工、生物工程、制药工程等相关专业。有GMP经验者优先，工作经验丰富者学历不低于大专学历。

（九）药品注册专员

薪资范围：3.5-5K

需求人数：2人

岗位职责：

1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；

2.跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

3.承担药品监管政策法规收集，解读，宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息。

4. 完成法规事务部各项资料的整理、归档、借阅等资料管理工作；

5. 完成公司领导交办的其他任务。

任职要求：

1.生物技术、生物科学、生物工程、生物制药、药学等相关专业；大学本科及以上学历；

2.有药品注册申报工作经验者优先考虑；

3.具有良好的英文听说读写能力及计算机操作能力；

4.具有良好的沟通协调能力。

（十）发酵助理工程师

薪资范围：3 -5K

需求人数：4人

岗位职责：

1.完成微生物 （大肠杆菌和酵母）发酵的生产工作；

2.负责按照GMP要求进行发酵罐的操作，负责发酵GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备使用记录填写；

3.协助完成发酵工艺放大，工艺参数的优化以及大规模生产技术转移，并协助完成注册申报资料的编写。

4.负责/协助完成发酵工序涉及的设备验证、计量、校准工作。

任职要求：

1.生物化工，发酵工程，生物工程 或生物技术等相关专业，大专及以上学历；

2.1年以上生物制药行业发酵经验，有相关发酵经验者优先考虑；

3.熟悉发酵过程控制与工艺放大，掌握发酵相关实验仪器设备的操作；

4.具备良好的团队合作精神，有较强的责任心和主动性。

（十一）纯化助理工程师

薪资范围：3 -5K

需求人数：4人

岗位职责：

1.协助完成纯化工艺参数的优化以及大规模生产技术转移。

2.协助完成抗原纯化的生产工作；

3.负责按照GMP要求进行纯化系统的操作，以及该岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写；

4.负责/协助完成纯化工序涉及的设备验证、计量、校准工作。

任职要求：

1.生物技术、生物工程等相关专业，大专及以上学历；

2.具备科学的分析解决问题的能力；

3.具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性

（十二）制剂技术员/工程师

需求人数8人

岗位职责：

1、在指导下按计划完成制剂工段相关生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及GMP要求；

2、及时向领导反馈与生产相关的工艺、人员、设备、安全、环境及其他问题，并配合领导参与相关偏差调查、纠正和预防措施的实施、变更的实施；

3、能够根据SOP要求进行生产数据的收集，并配合支持管理人员进行调查研究；

4、配合工程部进行制剂车间设备（如洗瓶机、灌装机、轧盖机、配液系统 、灯检包装设备等）的维护维修；

5、按照SOP规定操作生产设备，完成领导交给的生产任务。

任职要求：

1、生物、化学、医药、化学工程与工艺、药品生产技术、制药工程、药物制剂等相关专业，专科及以上学历或具有同等学历和经验的人员；

2、具有GMP生产工作经验、无菌操作经验，熟悉GMP法规要求者优先考虑；

3、愿意学习新知识， 接受优秀应届生，提供培训学习机会。

三、福利待遇：

1、薪资：包括基本工资、餐费补贴、交通补贴、年终奖金、绩效奖金、项目奖金

2、五险一金：包括养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险和公积金

3、额外关怀：包括员工商业保险、年度体检、工会福利

4、假期：双休、年休假、各类带薪假期和法定节假日

5、节庆福利：包括节庆日礼金、生日礼包

6、员工活动：包括部门团队建设、节日主题活动、企业文化活动等

公司拥有良好的工作环境及发展空间，有竞争力的薪资福利，并提供良好的培训和职业生涯发展机会，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新，注重“以人为本”的人才理念，信任、尊重员工，为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功。

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