2023-03-03 13:43:08 玉溪华图考试网 http://yuxi.huatu.com/ 文章来源:玉溪华图
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二、质量保证部(2人)
(1)政策事务管理员(1人)
任职要求:生物制药、制药工程、医学、药学、工商管理、物流管理、医药等相关专业,硕士以上学历, (有工作经验者优先)。
岗位职责:
1.全面有效收集国内外医药行业最新法律、法规、政策信息,并进行解读分析;
2.建立并维护药政管理信息数据库;
3.负责公司产业化产品药政相关的申报工作;
4.负责对市场投诉信息进行定期汇总与分析;
5.负责相关的产品召回工作;
6.技术转移管理。
三、质量运营部(5人)
信息管理员
任职要求:化工、生物工程、制药工程等专业,硕士及以上学历。
岗位职责:
1.产品检验质量数据收集,对收集的质量信息进行趋势分析,建立OOT、OOS数据库,并定期进行维护;
2.组织偏差评估小组对偏差原因的合理性、有效性和充分性进行评估,并按相应程序制定纠正预防措施;
3.组织对变更申请进行评估,对变更方案、变更涉及的风险点及控制措施进行审核,每年出具回顾分析报告;
4.制定年度自检计划,组织公司各部门进行自检;
5.制定年度质量回顾方案,组织公司各部门进行回顾。
工资待遇:5000-7000
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
四、风险验证管理部(6人)
验证专员
任职要求:化工、生物工程、计算机、机械自动化、制药工程等专业,本科及以上学历(英语能力较好者或有GMP经验及验证经验优先)。
岗位职责:
1.负责各类验证项目的组织实施,包括厂房设施、公用系统验证、工艺设备验证、计算机化系统验证等;
2.负责各类验证项目验证方案,验证报告的审核;
3.负责验证实施过程中各部门的协商及沟通;
4.负责验证相关的风险评估管理。
工资待遇:4000-8000
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
五、质量监督部
质量监督员(6人)
任职要求:化工、生物工程、制药工程等专业,本科及以上学历(有工作经验者优先)。
岗位职责:
1.对监管范围内的生产经营活动过程合规性进行检查,包括:人员操作、现场记录填写、环境卫生清洁、状态标识摆放、确认验证执行等方面;
2.负责对监管范围内的偏差、变更、OOS、OOT、风险、CAPA措施及异常情况调查、控制及跟进,确保处理和控制符合法规及公司规定;3.监督检查各分管系统年度验证计划、培训计划、自检计划的开展和落实情况;
4.负责各分管车间所修订文件记录审核及批生产记录审核;
5.参与监管范围内各项管理及操作流程的讨论、梳理,对车间或部门提出的问题组织讨论分析解决。
工资待遇:4000-8000
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
六、药物警戒部
风险管理员(3人)
任职要求:1.药学、公共卫生、生物学、预防医学、医学统计学等专业本科以上学历;
2.熟练使用办公软件,统计分析等软件。具有较强的逻辑思维能力、分析能力、沟通能力、学习能力。
岗位职责:
1.对个案AEFI 报告学术语编码的准确度,以及AEFI与怀疑疫苗产品的预期性、关联性、严重性进行审查和评估;
2.负责定期审阅各种途径来源的安全性数据,并对其进行分析、汇总、挖掘出其中的安全信号;
3.负责根据安全委员会会议制定的风险控制方案维护风险管理划,参与或组织风险控制、风险沟通等活动;
4.负责DSURs、PSURs、RMP、AEFI 分析报告等安全性报告的撰写,并组织相关部门或疫苗安委会进行审核,并递交报告;
5.负责支持医学咨询和医学投诉的专业调查及答复;
6.支持疫苗产品注册、再注册、招标准入工作,协助撰写相应的疫苗产品安全性信息分析报告;
7.负责协助组织或参与疫苗产品上市后安全性研究方案的制定及实施。
工资待遇:4000-8000
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
七、生产管理部
设备管理员(1人)
任职要求:工程技术类、制药工程、机械自动化、计算机等相关专业,本科及以上学历(有工作经验者优先)。
岗位职责:
负责公司设备管理,管理设备的生命周期,对设备的URS、选型、采购、验收、使用、维护、报废等工作进行管理。
工资待遇:4000-8000
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
九、工程运营部(8人)
(1)暖通空调技术员(2人)
任职要求:暖通、计算机与生命科学、机电一体化、制药工程等相关专业大专及以上学历。
岗位职责:
1.负责中央监控室监控空调系统(EMS、BMS)、PMS(悬浮粒子)监控系统、冷库冰箱监控系统、水系统的运行情况,确保各系统的稳定运行;
2.负责公司空调系统的日常维护、维修和预防性维护保养工作,确保各系统的稳定运行;
3.负责根据生产计划对空调系统进行定期臭氧消毒,负责空调系统验证确认工作。
十、工程保障部
运行电工(4人)
任职要求:1.能吃苦耐劳,有良好的沟通和协调能力,具备团队合作精神。2.持特种作业操作证书(电工)。电气自动化、机电一体化等专业中专及以上学历。
岗位职责:
1.坚守岗位,定时巡视高压电房,注意负荷的变化并做好值班记录,配电房巡查记录及各相关记录;
2.遇紧急事故未排除时不进行交接班,应上下两班人员协同排除,并详细记录异常情况;
3.发生事故或停电时,及时排除故障,正确停、送电,保证园区设备和电力系统的正常运行。
工资待遇:2500-4000
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
十一、细菌性疫苗三室
发酵技术员(15人)
任职要求:生物医药相关专业,本科学历。
岗位职责:
1.熟悉《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人员共和国疫苗管理法》;
2.参与细菌发酵,目标产物提取、纯化等工作。工作过程及时收集和记录操作过程中的生产数据和现象,并归纳整理,保证各种记录的完整性、真实性、及时性、规范性;
3.参与新建车间信息建设、系统运行维护管理,设备、厂房验证工作。
工资待遇:3000-4500
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
十二、供应车间
准备工序操作员(3人)
任职要求:生物医药、化学、微生物、药学、计算机相关专业,大专及以上学历。
岗位职责:
1.按照文件及工艺要求进行操作,填写相关记录,完成生产前后的清场工作;
2.严格进行无菌操作,控制污染,干热灭菌器进行操作运行、溶液配制、高压灭菌锅的使用,相关区域的消毒灭菌工作;
3.根据生产计划积极妥善做好准备工作,按照工艺方案,进行产品生产。
工资待遇:3000-4500
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市高新区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
十三、细菌性疫苗技术员(16人)
任职要求:生物、化学、药学、制药工程等专业,大专及以上学历。
岗位职责:
1.按照文件及工艺要求进行操作,填写相关记录,完成疫苗原液车间的无菌操作、工艺验证、厂房设施设备验证、现场准备等工作;
2.完成生产前后的清场工作;
3.严格进行无菌操作,控制污染,把好质量关,确保产品合格;
4.根据生产计划积极妥善做好准备工作,按照工艺方案,进行产品生产;
5.设备操作:生物安全柜,净化工作台,冻干机,发酵系统,纯化系统、超滤系统,PH计,臂式搅拌器,二氧化碳培养箱,蠕动泵,电子天平,托盘天平等。
工资待遇:3000-4500
1、试用期:3-6个月,根据个人能力在3-6个月以内转正,试用期公司购买六险,中餐补贴420元/月。
2、转正:首次签订合同期限为三年,所有员工自签订劳动合同之日起公司为其缴纳六险,(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险),转正后公司购买七险一金(养老保险、工伤保险、生育保险、失业保险、医疗保险、意外伤害险、重疾险、住房公积金),中餐补贴420元/月。
3、员工转正后生日当月有1000元祝福礼金,逢端午、中秋、春节公司发放节日礼金。(试用期减半)
4、年终绩效奖:具体根据个人本年表现和工龄而定。
5、体检福利:每年的体检均由公司承担。
工作地点:玉溪市红塔区东风南路83号(玉溪疫苗产业园)
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